Este documento es muy importante, no quiero pasar de empresario a proxeneta, hay que tenerla clara se usan en procedimientos médicos, investigaciones de mercadeo, investigaciones científicas y en toda aquella área donde puede existir una posible demanda
a continuación un ejemplo de la participacion en investigacion que se puede adaptar a lo que requerimos
TIPO DE PARTICIPACION (investigacion, salud, modelo) “XXX”
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
·
Por favor, lea cuidadosamente esta información
sobre el estudio “XXX”.
·
Siéntase en completa libertad de preguntar al
personal del estudio todo aquello que no entienda.
·
Una vez haya comprendido la información, se le
preguntará si desea participar del estudio. En caso afirmativo, deberá firmar
este documento y recibirá una copia.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Aquí se sugiere incluir la
información sobre la problemática a investigar y su pertinencia. Es una
combinación breve del planteamiento del problema y la justificación del
estudio. Recuerde utilizar términos de fácil comprensión para los sujetos de
investigación.
OBJETIVO DEL
ESTUDIO
Aquí se describen los objetivos
de forma clara para las personas que participarán del estudio. Se recomienda
re-frasear los objetivos contenidos en el documento técnico del estudio de tal
forma que sean entendibles para un gran espectro de personas.
¿POR QUÉ FUE
USTED ELEGIDO PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Se explican los criterios de
inclusión en forma fácilmente comprensible para las personas que participarán
del estudio.
RIESGOS Y
BENEFICIOS
En este apartado se explican
los riesgos y beneficios de participar en el estudio de investigación. Es
necesario plantear de manera clara los posibles riesgos inherentes a la
propuesta y su probabilidad de ocurrencia.
En caso de no haber riesgos, se
hace explícito.
Los beneficios pueden existir
en dos niveles y de esa manera se explican en este documento: a nivel de la
persona que participará del estudio y a nivel del grupo de personas
(instituciones, grupos, sociedad en general) que se pueden beneficiar a corto,
mediano o largo plazo con los resultados de la investigación.
¿COMO SERÁ LA
PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO?
Aquí se sugiere incluir los
procedimientos que el participante del estudio tendrá que realizar una vez
acepte participar. Puede numerarse uno a uno los pasos.
Por ejemplo:
“Su
participación requiere de los siguientes procedimientos, que usted podrá
libremente aceptar o rechazar:
1. El lugar para
realizar estos procedimientos será acordado entre el investigador y usted, de
tal manera que se conserve su seguridad y tranquilidad […].”
2. Se le realizará
unas preguntas relacionadas a su calidad de vida por parte de alguno de los
investigadores. Las respuestas serán registradas por medio de una grabadora, de
tal manera que los investigadores puedan guardar fielmente sus respuestas […].
3. Se le pedirá
retirarse la ropa durante la realización del examen médico, el cual se
realizará en un consultorio de XX institución.
GARANTÍAS DE SU
PARTICIPACIÓN
Aquí se mencionan todas las
garantías que se brindan por participar del estudio. Se documentan los
beneficios económicos o de otra índole que los participantes puedan tener, o no
tener.
Se informa el trato que se dará
a los datos. Es de decir, el carácter anónimo de los mismos y las personas o
instituciones que tendrían acceso a ellos. Cada propuesta tiene sus particularidades
que se deben analizar, como es el caso de tratar con población vulnerable.
Por ejemplo:
“La información se mantendrá bajo estricta confidencialidad y no se
utilizará su nombre o cualquier otra información que pueda identificarlo
personalmente.
Toda la información que se obtenga de este estudio de investigación se
utilizará únicamente con el propósito que aquí se comenta. Los investigadores
de este estudio son los únicos autorizados para acceder a los datos que usted
suministre. (También se
puede describir que los datos solo podrán ser utilizados por la institución
ejecutora de la propuesta)
Participar en el estudio no tiene ningún costo. Los procedimientos y
exámenes que se le practiquen en este estudio tampoco tendrán costo.
Ni usted, ni otra persona involucrada en el estudio, recibirá
beneficios políticos, económicos o laborales como compensación por su
participación.
Su participación será completamente voluntaria y tendrá el derecho de
retirarse en cualquier momento del estudio si usted así lo desea. Igualmente,
si en algún momento desea que la información que usted brinda no sea utilizada
por los investigadores, lo podrá comunicar y respetaremos su decisión.
Le informaremos de los resultados obtenidos en el estudio. También podrá
contactar al personal del estudio e informarnos cualquier situación anormal o inesperada
en cualquier momento.”
ACEPTACIÓN
Por favor marque con una “X” en caso que
acepte o no acepte lo siguiente:
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Autorizo a los
investigadores del estudio “XXX”
para:
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Acepto
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No acepto
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Realizar los procedimientos descritos en este
documento, necesarios para la realización del estudio de investigación
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·
Hacer grabaciones en audio
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·
Comunicarse conmigo para hacer los seguimientos
requeridos por el estudio
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·
Comunicarse conmigo para invitarme a participar
de otros estudios de investigació
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Participante
_________________ ___________
_________________, _____________
Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año
Testigo 1
_________________
___________ _________________, _____________
Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año
Relación
del testigo con el participante del estudio: _________________
Dirección
del testigo: _______________
Testigo 2
_________________
___________ _________________, _____________
Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año
Relación
del testigo con el participante del estudio: _________________
Dirección
del testigo: _______________
ESPACIO RESERVADO
PARA EL INVESTIGADOR
En nombre del estudio “XXX”, me comprometo a guardar
la identidad de_________________________________ como participante. Acepto su
derecho a conocer el resultado de todas las pruebas realizadasy a retirarse del estudio a su voluntad en
cualquier momento. Me comprometo a manejar los resultados de esta evaluación de
acuerdo a las normas para la realización de investigación en Colombia (Resolución
8430 de 1993 y Resolución 2378 de 2008) y la ley para la protección de datos personales
(Ley estatutaria 1581 de 2012).
Nombre: _________________________
Documento de Identidad No._____________________
Firma: ___________________________
Fecha (día/mes/año) ________/________/_________
¿INFORMACIÓN O PREGUNTAS ADICIONALES?
Si en algún momento desea obtener información adicional sobre el
estudio puede contactar a:
XXX, Investigador principal.
Dirección Institución
Teléfono contacto institucional
